综合新闻_石河子大学第一附属医院

检验结果国际互认！石大一附院检验中心顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审

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时间：2023-12-24

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12月15-17日，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组对石大一附院检验中心进行ISO15189医学实验质量和能力认可的现场评审工作。经过3天的文件查阅、现场试验、医护座谈、临床走访、授权签字人考核、形态学考核等评审环节，石大一附院检验中心顺利通过ISO15189医学实验室现场评审。

ISO 15189即《医学实验室质量和能力的要求》，由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织（ISO）发布的标准，是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准，也是各国医学实验室认可的依据。通过ISO 15189评审，标志着医院所出具的检测报告可以与国际上参加认可的上万家机构互认。

评审首次会议

12月15日上午，评审组召开现场评审的首次会议，评审组组长沈佐君主持会议并介绍了本次评审的目的、要求、依据、方法、原则和评审细则等，强调了本次评审的公正性和客观性。石大一附院领导、相关职能科室负责人及检验中心负责人、技术骨干参会。

▲ 评审组组长沈佐君主持会议并介绍本次评审的目的、要求、依据、方法、原则和评审细则

▲ 石大一附院党委副书记、院长徐江讲话

石大一附院党委副书记、院长徐江对各位专家的到来表示热烈欢迎和衷心感谢，他表示，作为国际通用医学实验室管理标准的ISO15189质量管理体系，以其严格、规范、全面的认可要求确保医学实验室检测结果的准确可靠，是先进质量管理体系的最适宜标准。石大一附院高度重视检验中心质量体系建设，一直致力于持续提升实验室管理水平和技术能力。此次现场评审不仅是一次对检验中心实验室的高规格检阅，更是检验中心高质量发展的重要助力，对推动检验中心管理水平和技术能力走向规范化、国际化、标准化具有十分重要的意义。

随后，检验中心主任陈志刚从ISO15189医学实验室认可工作的准备情况、质量管理体系的建设和持续高标准运行情况等方面作了详细的汇报。

现场评审

会议结束后，评审组专家们首先参观了实验室整体布局，考察实验室相关现场，了解实验室环境、设施、设备、检验工作流程、试剂耗材管理等情况。之后，5名专家开始紧张有序的现场评审工作。

在为期三天的高强度、全覆盖、严格严谨的评审过程中，专家组对检验中心质量管理体系和技术能力进行了全面系统的评审，评审范围涵盖临床血液学、临床体液学、临床化学、临床免疫学、临床微生物学等多个专业领域。专家们查看了质量管理体系文件、记录、人员培训、实验室设备、检验结果、实验室环境及申报的检测项目等，并进行了现场实验。

▲ 现场评审、临床走访、人员考核、医护座谈

专家还对临检工作人员及夜班人员进行血液、尿液和寄生虫形态学的现场考核工作，授权签字申请人接受并通过了专家组的现场考核。

评审专家和临床医护人员面对面交流，了解检验中心与临床各项工作的配合，检验中心医疗质量闭环管理，检验前、中、后过程质量的相关工作流程等，并征询临床医护人员对检验中心工作的能力评价和持续改进建议。

评审专家组还深入走访了各临床科室，实地察看临床标本采集、运送、登记、保存、危急值上报等，对临床科室样本采集管理给予高度评价。

末次会议

在评审末次会议上，沈佐君组长代表评审专家组对评审内容和结果进行了详细反馈，对检验中心积极向上的精神面貌和认真细致的工作给予高度认可和肯定。评审组一致认为：石大一附院检验中心质量管理体系运行有效，体系文件完善，组织结构清晰，职责分配合理，现行质量体系、技术能力等方面符合ISO15189认可准则要求，最后宣布本次ISO15189现场评审顺利通过，并给出优化整改建议。